Поліоксидоній: застосування імуномодулятора в гінекології і не тільки

Під торговою назвою «Поліоксидоній» ховається запатентований в Україні зовсім недавно (в 1997 році) речовина бромід азоксімера. Йдеться про повністю синтетичному полімері, що володіє, як передбачається, вираженими властивостями імуномодулятора. В силу невеликого досвіду застосування препарату багато з його властивостей ще не вивчені. Тому інструкція із застосування «Поліоксидонія» поки досить коротка і рясніє пробілами.

Однак стислість інструкції і майже повна відсутність протипоказань до його прийому не означають, що «Поліоксидоній» безпечніше інших засобів. Подібно до них, він має власний списком побічних дій, несумісністю з окремими захворюваннями і ліками, можливими наслідками застосування. Просто на даний момент вони ще не зафіксовані іабо не вивчені досить докладно.

Загальна характеристика препарату

«Поліоксидоній» (тобто, азоксімера бромід в його складі) відноситься до імуномодуляторів - засобам, які змінюють роботу власного імунітету тіла, перенаправляючи її на ті чи інші цілі. А крім імуномодуляторів, існують імуностимулятори - препарати, що активізують роботу всіх ланок імунітету одночасно.

Фактична різниця між імуномодуляторами і імуностимуляторами полягає в тому, що перші призначають для лікування конкретних захворювань. Причому їх прийом дозволено у випадках, коли якісь частини імунної відповіді необхідно стимулювати, а якісь - одночасно придушувати. Таке трапляється після трансплантації органів, при аутоімунних патологіях. Другі ж частіше служать засобом профілактики, спрямованим на підвищення загальної стійкості організму до збудників ще до зараження. Простіше кажучи, запобігти ГРВІ можна шляхом прийому імуностимуляторів, а лікувати вже наявний затяжний грип краще імуномодуляторами.

Саме зловживання імуностимуляторами або навіть просто їх прийом в невідповідному випадку нерідко провокує у пацієнта розвиток більш-менш серйозних аутоімунних патологій - від алергії до псоріазу, системного вовчака. А імуномодулятори, навпаки, не схильні давати подібних ускладнень. При вже існуючих патологіях аутоімунного характеру приймати імуностимулятори не можна, хоча імуномодулятори, навпаки, можна.

Механізм дії

Відповідно до його місцем в класифікації лікарських препаратів, «Поліоксидоній» служить засобом зміцнення певних ланок імунного захисту, а профілактика захворюваності чим-небудь з його допомогою є менш вдалою ідеєю. У той же час виробник кошти особливо підкреслює універсальність «Поліоксидонія», що ріднить його з імуностимуляторами - його здатність посилювати захист організму одночасно від вірусів, бактерій і грибків. Більш того, інструкція із застосування стверджує, що «Поліоксидоній»:

  • активує імунітет - при вторинних імунодефіцитах, викликаних важкими формами будь-яких захворювань, включаючи аутоімунні, масштабними травмами і втручаннями, прийомом хіміотерапевтичних препаратів, імунодепресантів;
  • пригнічує імунітет - тобто, і сам виконує функцію імуносупресорів при наявності аутоімунних реакцій;
  • дає детоксикаційної ефект - при отруєннях, викликаних не тільки несвіжою їжею або прийнятим всередину отрутою, а й тривалої фармакологічної і променевою терапією, активністю збудників, включаючи глисти і бактерії;
  • покращує захисні середовища - підвищує бактерицидні властивості таких виділень, як: піт, шкірний жир, слина, слизовий секрет носа, вушна сірка;
  • зменшує окислювальний стрес - блокує вільні радикали в усьому організмі;
  • усуває запалення - за рахунок контролю над синтезом цитокінів (особливих білків, які відповідають за розвиток запальних реакцій).

Крім того, за «Поліоксидоній» поки не помічено місцевого або загального дратівної дії, він не токсичний для плоду або матері в період вагітності, не викликає малігнізації (злоякісного переродження) клітин.

Прямих аналогів «Поліоксидонія» не існує ні на вітчизняному, ні на міжнародному ринку - він унікальний в своєму роді. Однак імуномодулюючими властивостями, крім нього, мають «Головата», «Іммунал», «Арбідол» та ряд популярних зараз коштів на основі інтерферонів, наприклад, «Анаферон».

Чим обумовлений протекторний ефект

Попередня і чисто зовнішня оцінка напрошується сама собою: все сказане звучить занадто добре, щоб бути правдою. Проте деякі особливості складу «Поліоксидонія» дійсно дозволяють припускати за ним універсальне протекторну дію.

  • Змішаний склад. «Поліоксидоній» складається не тільки з броміду азоксімера і допоміжних речовин. До нього додано ще й повідон - давній, ефективний і широко відомий абсорбент, правда, не здатний залишати межі травного тракту. Основний його недолік - стимулювання відтоку рідини з організму через нирки, що небезпечно при наявності їх патологій або в разі, коли підлягають виведенню речовини токсичні для органів сечовиділення. У будь-якому випадку введення повідону до складу «Поліоксидонія» гарантує наявність у нього властивостей ентеросорбенту.
  • Специфічне вплив на клітини. «Поліоксидоній» має здатність зв'язувати і «ущільнювати» молекули білків в складі клітинних мембран, змінюючи їх проникність. В основному його дія спрямована на ті чи інші імунні тіла. На даний момент прийнято вважати, що такий ефект призводить до підвищення їх активності, а також покращує власну стійкість мембран звичайних (тканинних, що не імунних) клітин до спроб проникнення чужорідних речовин і мікроорганізмів. Фахівці в області гістології погоджуються, що зміна деяких мембранних структур робить їх менш проникними для пошкоджують клітину факторів (оксиди, віруси, токсини). Але вони ж і побоюються, що такий вплив може викликати порушення клітинного метаболізму.

Розробники «Поліоксидонія» стверджують, що препарат прискорює синтез тілець імунітету в кістковому мозку і інтерферонів - спеціальні захисні білків, вироблених клітинами тіла при зараженні організму. Цікаво, що випробування на лабораторних тваринах показали низьку залежність всіх цих явищ від віку. Іншими словами, нормалізація роботи цільових ланок імунітету з допомогою «Поліоксидонія» однаково помітна як в молодому, так і в літньому віці.

Можливі проблеми


Міркування з приводу потенційної небезпеки втручання в щільність білкових структур клітинної оболонки (а вона функціонує нормально тільки при певному рівні проникності) стосуються не тільки порушення обміну речовин на рівні всього тіла. Аномалії метаболізму найбільше властиві злоякісним клітинам. Наприклад, вони, на відміну від здорових, добре пристосовані до виживання і поділу навіть в безкисневому режимі.

Таким чином, якщо «Поліоксидоній» змінює проникність мембран не тільки по відношенню до сторонніх речовин / збудників ззовні, він може володіти канцерогенними властивостями - змушувати нормальні клітини поступово пристосовуватися до складностей з обміном речовин, перероджуючись в клітини раку.

Є і ще один нюанс. Справа в тому, що «Поліоксидоній» не проходив великомасштабних клінічних випробувань. Тобто, його тестували лише в лабораторних умовах, а також на невеликих групах здорових добровольців і хворих. Тому достовірно невідомо, чи дійсно препарат має лікувальний ефект, що відрізняється від ефекту плацебо у людей.

Проблема тут в тому, що зафіксоване на піддослідних тварин дія не завжди виявляється таким же і у людей. Яскравий тому приклад - ресвератрол - поліфенол з протипухлинною та антиоксидантну дію, присутній в ряді рослин і їх плодів. Наука придивлялася до можливостей окремого випуску ресвератрола після вельми обнадійливих результатів його лабораторних випробувань. Однак його біологічна доступність в організмі людини виявилася в рази нижче, що і звело його ефективність майже до нуля.

Дія «Поліоксидонія» на організм лабораторних тварин і людини теж може бути різним. Тим більше в поєднанні з іншими препаратами, які хворий приймав або приймає одночасно з «Поліоксидоній».

Які висновки можна зробити

Отже, якщо зібрати непрямі дані про «Поліоксидоній» разом (прямих, з наукової точки зору, недостатньо), вийде наступна картина.

  • Новий принцип дії. Механізм дії «Поліоксидонія» є інноваційним подвійно, оскільки аналогів йому на даний момент не існує.
  • Недостатня вивченість. «Поліоксидоній» не проходив масштабних клінічних випробувань у людей, а тому даних для оцінки його найближчих чи довгострокових наслідків недостатньо. Перевірити об'єктивність і повноцінність проведених випробувань теж не представляється можливим, хоча, мабуть, вони носили ґрунтовний характер.
  • Чим обумовлена ​​детоксикація. «Поліоксидоній» є комбінованим засобом, у складі якого присутні не тільки сам бромід азоксімера, але і старий, широко відомий ентеросорбент. Таким чином, приписувати детоксикаційної ефект «Поліоксидонія» азоксімера бромиду не зовсім коректно, і, швидше за все, дана «заслуга» повністю належить повідон. Повидон присутній у всіх формах випуску препарату, в тому числі для парентерального застосування. А між тим, він не призначений для введення в організм якимись іншими способами, тому що не розчиняється ні в одній з внутрішніх середовищ організму, не розщеплюється і повинен виводитися з нього в незмінному вигляді.
  • Відсутність зарубіжних аналогів. Крім Росії, «Поліоксидоній» випускають тільки в Грузії, але займається ним знову філія російської компанії - його виробника. Зазвичай інтерес великих вітчизняних і міжнародних фармацевтичних корпорацій до нових перспективних засобів значно вище, але тільки за умови, що вони дійсно хороші.
  • Схвалення на рівні держави. Незважаючи на всі зазначені моменти, в 2007 році «Поліоксидоній» був включений до переліку життєво важливих препаратів України. На його основі державним підприємством проводиться одна з вакцин від грипу (за ліцензією приватної компанії, власнику якої належать права на торгову марку «Поліоксидоній»).

Така сукупність даних не надто обнадіює, особливо на тлі того, що багато які лікувалися «Поліоксидоній» пацієнти вказують на наявність у нього аж ніяк не нульових побічних ефектів. Відгуки лікарів про практику застосування «Поліоксидонія» носять позитивний характер куди частіше. Але і серед них чимало фахівців, які називають «Поліоксидоній» плацебо з властивостями вісмуту.

показання

«Поліоксидоній» випускають в трьох основних формах:

  • таблеток - для прийому всередину;
  • супозиторіїв - для введення ректально або вагінально;
  • ліофілізату - порошку для самостійного розведення і подальшого введення внутрішньом'язово або внутрішньовенно (через крапельницю).

З урахуванням заявлених виробником властивостей і підтримки на державному рівні, показання до застосування «Поліоксидонія» досить широкі. Його призначають у багатьох випадках.

  • При хіміотерапії. І після неї, для полегшення наслідків і профілактики ускладнень.
  • В онкології. В тому числі при променевої терапії, прийомі екстрактів токсичних трав, після операцій з видалення злоякісної пухлини.
  • Від переломів. Для прискорення їх зрощення, поліпшення якості кісткової мозолі.
  • Від опіків. Включаючи хімічні і променеві.
  • Від артриту. Вікового, подагричного і травматичного, оскільки «Поліоксидоній» зменшує запальний відповідь у всіх тканинах тіла.
  • При гепатиті. А також при інших патологіях печінки, включаючи цироз, оскільки лабораторні дослідження «Поліоксидонія» показали наявність у нього властивостей гепатопротектора.
  • При інфекціях. Особливо хронічних або важко виліковних, на зразок туберкульозу. «Поліоксидоній» ефективний в якості антибактеріального і противірусного імуномодулятора, який допомагає при заражених верхніх дихальних шляхів, травного тракту, дерматитах, венеричні захворювання.
  • У гінекології. Широке застосування «Поліоксидонія» в гінекології обумовлено ще і тим, що він ефективний при висхідних інфекціях жіночих і чоловічих статевих органів. Як відомо, вони дуже важко піддаються лікуванню, схильні до рецидивів з поступовою втратою фертильності і потенції. Йдеться про ендометриті, запаленні яєчників і яєчок (орхіті), маткових труб, аденомі і простатиті. Його також призначають, якщо виявлені уреаплазми, герпес, молочниця (кандидоз). У той же час «Поліоксидоній» не призначають при патологіях шийки матки, включаючи її ерозію і рак.
  • В імунології. Препарат застосовують при вовчаку, кольоровому лишаї, псоріазі.
  • При циститі. А також при нефриті, пієлонефриті, уретриті різної природи та інших запальних процесах в нирках, сечовому міхурі та їх протоках, включаючи проблеми з сечовипусканням при простатиті.
  • При променевої хвороби. Як спровокованої рентген-терапією злоякісної пухлини, так і радіаційним ураженням.

Крім гіперплазії і раку шийки матки, потрібно звернути особливу увагу, що в інструкції по застосуванню «Поліоксидонія» не міститься показань до лікування їм геморою. Правда, в ній немає вказівок і на протилежне, тобто, що «Поліоксидоній» при ньому заборонений до застосування. Так чи інакше, рекомендацій виробника про те, щоб використовувати при геморої ректальні свічки «Поліоксидонія» немає.
Обмеження до прийому
Прогалини в даних про властивості «Поліоксидонія» і дуже короткий досвід його застосування скорочують список протипоказань до його прийому до мінімуму. Згідно з інструкцією, «Поліоксидоній» протипоказаний:

  • свічки - дітям до шести років;
  • таблетки - дітям до трьох років;
  • ін'єкційний розчин - дітям до півроку (під язик і для закапування в ніздрі) або до шести років (внутрішньом'язові / внутрішньовенні ін'єкції).

Також не можна приймати препарат:

  • під час вагітності;
  • в період грудного вигодовування;
  • при індивідуальній чутливості;
  • при гострій нирковій недостатності;
  • при відмові печінки (незважаючи на гепатопротекторні властивості «Поліоксидонія»).

Даний список стандартний і повторюється майже в усіх відомих лікарські засоби з невеликими варіаціями. Основна причина зазначених обмежень - відсутність даних про дії «Поліоксидонія» на організм людини в таких випадках. Виняток становить можлива непереносимість, особливо лактози (для її засвоєння в кишечнику повинен бути особливий фермент лактази, але він є не у всіх) і какао-масла, яке служить поширеним алергеном.

Побічні ефекти

Виробник вказує в інструкції по застосуванню «Поліоксидонія» тільки:

  • відсутність побічних дій - у таблеток;
  • легку хворобливість - в місці введення внутрішньом'язово;
  • місцеві свербіж та почервоніння - при використанні супозиторіїв.

Однак відгуки про «Поліоксидоній» від використовували його пацієнтів говорять про наявність у нього та інших ефектів.

  • Гострих імунних реакцій. У вигляді спека, ломоти у всьому тілі, пітливості, сплутаність свідомості. Відзначається, що вони зникають через кілька днів після відміни «Поліоксидонія». Але і частота повідомлень такого роду об'єктивно занадто висока, щоб вважати препарат таким гіпоалергенним, як заявлено виробником.
  • Значною хворобливості. У всякому разі, при внутрішньом'язовому введенні. Точніше, чимале число пацієнтів описують рівень болю при ін'єкції «Поліоксидонія» як найболючіше в їх особистому досвіді, що вимагає введення спільно з «новокаїн» або іншим знеболюючим.
  • Відсутність ефекту. Або його слабкої вираженості, що вимагає відновлювати курси не рідше трьох разів на рік.
    Нарікання викликає і висока вартість «Поліоксидонія», тим більше при зазначених вище претензії до ефективності і відсутності надійних даних про його безпеку. Про випадки передозування «Поліоксидонія» і її наслідки, за твердженням виробника, поки не повідомлялося.

Зберігання та інструкція із застосування «Поліоксидонія»

Таблетки і лімфолізат «Поліоксидонія» потрібно зберігати в сухому прохолодному темному місці. Зберігати свічки «Поліоксидонія» в закритій упаковці можна при тих же умовах, але після її розтину краще покласти їх на нижню полицю холодильника.

Що стосується схем лікування «Поліоксидоній», то потрібно враховувати, що не всі форми його випуску підходять для комфортного застосування на дому. Зокрема, це відноситься до порошку для виготовлення внутрішньом'язових і, тим більше, внутрішньовенних ін'єкцій. До питання про те, чим розводити «Поліоксидоній» для внутрішньом'язового введення, можна сказати, що тільки фізіологічним розчином, а вода, навіть дистильована, підходить в якості основи лише для уколів в м'яз. Більшості пацієнтів зазвичай досить фізрозчину на основі хлориду натрію. Але ослабленим особам і онкохворим краще підходить основа з глюкози.

Дозування таблетки «Поліоксидонія» для різних вікових груп різниться.

  • Дітям від трьох до десяти років. В даному проміжку «Поліоксидоній» призначають по 6 мг (полтаблетки), двічі в день, протягом тижня.
  • Дітям старше десяти років і дорослим. У такому віці призначають по одній таблетці, двічі в день, протягом тижня або десяти днів (в залежності від типу захворювання).

Повторний курс можна призначити через кілька місяців. «Поліоксидоній» не викликає звикання, тому ефект від нього при повторному прийомі не знижується. Розчин «Поліоксидонія» потрібно дозувати за наступним принципом.

  • Дітям від півроку. Тільки для закапування в ніс і під язик 3 мг «Поліоксидонія» розводять в 1 мл фізіологічного розчину або дистильованої води, а 6 мг препарату - в 2 мл води або фізіологічного розчину. Добова доза «Поліоксидонія» становить 0,15 мг на кожен кілограм ваги тіла дитини, її ділять на два-три прийоми на день, по одній-три краплі, протягом п'яти або десяти днів.
  • Дітям від шести років і старше. Закопують в ніс і під язик, а також вводять ін'єкційно. Їм призначають розчин 3 мг порошку «Поліоксидонія» в 1 мл фізрозчину або 6 мг порошку - в 2 мл фізіологічного розчину. Після набухання «Поліоксидоній» вводять з розрахунку від 0,1 до 0,15 мг «Поліоксидонія» на кожен кілограм ваги дитини, кожен день, через день або двічі на тиждень, по п'ять або десять ін'єкцій в одному курсі.
  • Дорослим старше вісімнадцяти років. Для закапування в ніс або під язик 6 мг «Поліоксидонія» розводять 1 мл дистильованої води або фізіологічного розчину. Внутрішньом'язове введення вимагає тих же пропорцій, але перед приміщенням готового розчину «Поліоксидонія» у флакон крапельниці його потрібно витримати дві-три хвилини для набухання. Добова доза «Поліоксидонія» становить 6-12 мг в день. Вона вводиться одноразово, за графіком через день або двічі на тиждень. В одному курсі міститься п'ять або десять ін'єкцій.
  • Свічки дітям старше шести років (тільки ректально) і дорослим (ректально або вагінально - у жінок) вводять по одній супозиторії (дозування - 12 мг), раз в день, бажано на ніч, щодня, протягом десяти днів. Перед ректальним введенням свічки необхідно поставити пацієнту клізму.

«Поліоксидоній» провокує гострі реакції імунітету значно частіше, ніж зазначено виробником. Плюс, в його складі є інший лікарський засіб, призначений не для всіх способів введення, передбачених у «Поліоксидонія». Тому ставитися до «Поліоксидоній» потрібно з обережністю, і бажано використовувати замість нього препарати з більш надійними даними про ефективність.